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介绍息争释实验室仪器的事情原理、操作步骤、维护调养、技术规范、应用案例等内容
生物制品中的重组卵白药、抗体药、疫苗等产物是用连续传代的细胞株表达生产,虽然经过严格的纯化工艺,但产物中仍有可能残余宿主细胞的DNA片段(rDNA)。这些rDNA可能会影响到受体要害基因功效的发挥,从而带来熏染性或致瘤性风险。因此如何高效稳定的获得样品中的微量rDNA显得尤为重要,目前主要有以下几种要领:

本处置惩罚方案是基于磁珠法原理,用于生物制品中rDNA前处置惩罚系统,可实现高效、简朴且自动化前处置惩罚系统。新芝全自动核酸提取仪配套知名品牌的宿主细胞残留 DNA 样本前处置惩罚试剂盒(磁珠法),种种样本接纳率稳定高到达80%以上,可稳定有效对各生物制品中宿主细胞DNA残留含量的进行监测。
实验要领
实验质料:全自动核酸提取仪(NP-2032)、荧光定量PCR仪(LightCycler480)、宿主细胞残留 DNA 样本前处置惩罚试剂盒(磁珠法)、CAR/TCR基因拷贝数检测试剂盒(多重PCR-荧光探针法)
实验样本:逆病毒样本、CAR-T细胞样本,阴性对照,
实验步骤:

备注:仪器运行约 30min左右
实验结果:

实验结论:
自动化处置惩罚差异样本具有稳定高效的结果;
批量处置惩罚自动化效率比手工提取效率更高;
切合新版USP接纳率要求;可成为生物制品中rDNA检测前处置惩罚的得力助手。
产物展示:

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