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430685
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在特定领域或情境中，展示产物、服务或解决方案如何被实际应用以解决具体问题的实例
实验目的
多肽疫苗是凭据病原体抗原基因中已知或预测的某段抗原表位的氨基酸序列，通过化学合成技术制备的疫苗。基于脂质的递送系统已被确立为诱导体液和细胞免疫反映的强大递送系统，目前应用最为广泛的是脂质体和脂质纳米粒(lipid nanoparticle, LNP)。脂质体可以包裹水溶性和脂溶性药物，增强抗原卵白的稳定性，并通过储存效应促进疫苗身分的逐渐释放，更适合递送亲水性多肽分子，但仍存在稳定性较差，包封率较低的问题。本研究选择脂质体作为免疫递送系统构建多肽疫苗，设计构建了脂质体的处方工艺，并通过单因素实验对脂质体制备的处方工艺进行优化。
实验要领
超声功率的选择
以优化后的膜材比制备脂质体，在保持其他因素不改变的情况下，考虑到超声功率过大会导致大量发烧，依次改变超声功率(30、40、50、60 W)(仪器：超声波细胞破坏机)，继续进行4组实验，划分测定各组脂质体粒径漫衍和多疏散系数。
超声次数/时间的选择
以优化后的膜材比、超声功率制备脂质体，在控制其他因素不改变的情况下，依次改变超声次数(30,40,50,60)，继续进行4组实验，划分测定各组脂质体粒径漫衍和多疏散系数。
实验结果
超声功率的筛选结果
由表1可知，当超声功率为30 W、平均粒径为162.2 nm、PDI为18.3%时，所制备的脂质体最好;当超声功率为60 W时，功率较大导致溶液温度明显升高，脂质体的粒径偏大，PDI为0.351,疏散水平也明显变大，不适相助为制备条件。
超声次数的筛选结果
由表2可知，当超声次数为40次时，所得脂质体物理性质最优。实验历程中发现，当超声次数为60次时，置于超声破碎机内的样品溶液温度较高，从表2结果也可以看出，过高的温度导致所制备的脂质体平均粒径和PDI升高，提示在脂质体制备历程中要考虑温度的影响。
实验讨论
脂质体的理化性质是决定脂质体发挥作用效果的重要影响因素，粒径及其漫衍是判断脂质体是否及格的重要指标。研究讲明，纳米颗粒(<200 nm)更容易通过淋巴引流进入淋投合，并促进抗原提呈细胞的吸收，使其更适合通报分子佐剂和抗原。单因素实验获得的最优的制备条件为：膜材比5∶1、超声功率30 W、超声次数40次、高压均质时间6 min，使脂质体的平均粒径从329.7 nm减小至132.0 nm，对此制备流程进行了验证，其结果与预期相符，且PDI均在30%以下，说明脂质体粒径漫衍比力均匀。
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